진양곤 회장은 FDA가 결과 > 질문답변

본문 바로가기

질문답변



INFORMATION


문의접수
제목 진양곤 회장은 FDA가 결과
작성자 test
작성일 25-03-12 06:34
회사명 http://www.testaa.com
이메일 test123@google.com
연락처

본문

11일HLB그룹에 따르면 진양곤 회장은 FDA가 결과를 발표하는 즉시 유튜브를 통해 관련 내용을 투자자들에게 직접 공개하기로 했습니다.


FDA는 미 동부시간으로 오는 20일(한국시간 21일)까지 승인 여부를 결정할 예정입니다.


앞서 지난해 5월 FDA가 리보세라닙 첫 승인 요청에 대해 자료보완을 요구한.


HLB의 간암 신약이 미국 식품의약국(FDA) 승인 결정을 앞두고 있는 가운데, 진양곤HLB그룹회장이 계열사 지분을 지속 매입하고 있어 주목된다.


12일 금융투자업계에 따르면 HLB의 간암 신약은 글로벌 임상3상을 성공적으로 종료한 후, 지난해 5월 FDA로부터 승인을 기대했으나, 항서제약의 CMC 문제로.


25%), 에코프로[086520](-2.


83%), 엔켐[348370](-4.


35%) 등 이차전지 관련 종목이 하락폭이 눈에 띄었고 알테오젠[196170](-0.


54%),HLB[028300](-1.


척 로빈스 시스코시스템즈 CEO가 의장을 맡고 있으며 금융업계에서는 제이미 다이먼 JP모건 CEO와 제인 프레이저 시티그룹CEO 등이 참여하고 있다.


◆ 'M&A 광폭 행보' HLB, 본업·신성장 '두마리 토끼' 노린다HLB그룹과 계열사들이 최근 본 사업 강화와 신시장 진출을 위한 전략으로 관련 기업 인수합병(M&A)을 통해 사업 규모를 확대하고 있다.


http://gongbe.kr/


이를 통해 계열사별 자생력을 강화해 글로벌 바이오 헬스케어 그룹으로서 성장 동력을 마련한다는.


HLB의 간암 신약이 미국 식품의약국(FDA) 승인 결정을 앞두고 있는 가운데, 진양곤HLB그룹회장이 계열사 지분을 지속 매입하고 있어 주목을 끌고 있다.


HLB의 간암 신약은 글로벌 임상3상을 성공적으로 종료한 후, 지난해 5월 FDA로부터 승인을 기대했으나, 항서제약의 CMC 문제로 보완요청(CRL)을 받았고.


HLB의 간암 신약이 미국식품의약국(FDA) 승인 결정을 앞두고 진양곤HLB그룹회장이 계열사 지분을 지속적으로 매입하고 있다.


11일 HLB에 따르면, 진 회장은 지난해 11월 FDA 심사 진행 중 HLB바이오스텝 주식 21만여 주를 장내 매입한 데 이어, 12월에는 HLB제넥스 주식 8만1000주를 추가로 매수한 바.


HLB의 간암 신약이 미국 식품의약국(FDA) 승인 결정을 앞두고 있는 가운데, 진양곤HLB그룹회장( 사진)이 계열사 지분을 지속 매입하고 있어 주목을 끌고 있디.


11일 HLB에 따르면 이 회사의 간암 신약은 글로벌 임상3상을 성공적으로 종료한 후 지난해 5월 FDA로부터 승인을 기대했으나, 항서제약의 CMC.


FDA는 처방약 사용자 수수료법(PDUFA)에 따라 미국 동부시간 20일(현지시간)까지 승인 여부를 결정해야 한다.


승인을 받을 경우 국내 기업이 기술 수출없이 자력으로 모든 임상과 개발을 종료하고 FDA로부터 항암제 승인을 받은 첫 사례가 된다.


이번에 간암신약으로 승인이 날.


HLB의 간암 신약 '리보세라닙' 병용요법에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 앞두고 있는 가운데, 진양곤HLB그룹회장이 계열사 지분을 지속 매입하고 나섰다.


11일 제약업계에 따르면 해당 신약은 글로벌 임상3상을 성공적으로 완료한 뒤, 지난해 5월 FDA 승인을 기대했으나 항서제약의 제조시설(CMC).


11일 제약바이오업계에 따르면 FDA는 처방약 사용자 수수료법(PDUFA)에 따라 미국 동부시간으로.

답변목록

등록된 답변이 없습니다.


TEL : 032-677-8838

FAX : 032-673-8839

평일 : 08:30 - 17:50
(점심시간 12:00 - 13:00 / 주말, 공휴일 휴무)

  • 상호 : (주)창우필터

  • 대표 : 이판영

  • 주소 : 경기도 부천시 부천로 477번길 23 (오정동 604-4)

  • 메일 : cw8838@naver.com

  • 사업자등록번호 : 847-88-00260
Copyright © 창우필터 All rights reserved.
제품상담문의
032-673-8839